2023年ISEF伟德betvlctor1946賽事規則變動說明

隨著2023年ISEF總決(jue) 賽的舉(ju) 辦地點公布，全球各地附屬賽陸續開始報名，ISEF正式進入黃金備賽季！

隨著科學研究的不斷發展，參賽作品也越發多樣化。出於(yu) 學術嚴(yan) 謹性的考慮，ISEF組委每年都會(hui) 調整一些參賽細則。不久之前，ISEF官網更新了2023年的國際規則、參賽細則手冊(ce) ！

今年組委更新了哪些內(nei) 容？ISEF的國際規則又有哪些變化？下麵就一起來看看吧！

國際規則更新

1、審查委員會(hui) | 第7頁

在第7頁中增加了一節，以解決(jue) “私人”實驗室的管理和批準問題。

重要更新！盤點2023 ISEF國際規則新變動！實驗審查、風險評估將更加嚴(yan) 格！

增加部分：獨立或私人實驗室，例如為(wei) 支持學生研究人員而建立的實驗室，不符合監管或委員會(hui) 基礎設施的要求，作為(wei) 受監管的研究機構（RRI）處理。此類實驗室應被視為(wei) 與(yu) 高中實驗室相同，因為(wei) 它與(yu) 國際規則和在此環境下能夠進行的項目類型有關(guan) 。出於(yu) 文件編製目的，此類機構可填寫(xie) 受監管研究機構/行業(ye) 設置表1C，以解決(jue) 成人監督和研究條件問題。

2、人類參與(yu) 者 | 第8-10頁

修改了規則6，以解決(jue) 禁止行醫的診斷應用。

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修改部分：c.在沒有醫學專(zhuan) 業(ye) 人員的直接監督和參與(yu) 的情況下，禁止學生向參與(yu) 者提供診斷或醫療信息。這包括在未經FDA批準的情況下在公共網站或應用商店上發布診斷應用程序。

修改了規則9，以更好地闡明在線調查程序。

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修改部分：a. 涉及使用未成年人進行在線調查的研究必須獲得知情同意，並且未成年人的父母/監護人必須在向未成年人提供調查之前提供書(shu) 麵父母許可。研究計劃中必須說明獲得父母許可的程序。

b.為(wei) 了保護參與(yu) 者的機密性，保護IP地址以及提供的數據至關(guan) 重要。研究計劃中必須說明預防措施。

3、潛在危險生物製劑 | 第15-17頁

第17頁的豁免研究（無需SRC預先批準），澄清了涉及微生物燃料電池和麵包酵母的兩(liang) 項豁免。

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修改部分：

1) f. 使用微生物燃料電池進行的研究，在實驗過程中密封裝置，並在研究結束時妥善處理。

2) a.涉及麵包酵母和啤酒酵母發酵的研究，rDNA研究除外。

4、危險化學品、活動或裝置 | 第19-20頁

第19也中，涉及危險化學品、活動和裝置的項目規則進行了修改。根據現行法律，處方藥部分被改寫(xie) ，以更嚴(yan) 格地控製處方藥的使用。

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修改部分：在美國，食品和藥物管理局嚴(yan) 格監管處方的發放，因此處方是受管製物質。州法律進一步規範處方藥的使用，任何人明知或故意擁有受控物質是違法的，除非該物質是在執業(ye) 過程中直接從(cong) 醫生的有效處方或命令中獲得的。將處方用於(yu) 原始處方以外的人或目的也是違法的。必須遵守所有適用的聯邦、州和國家法律。

1. 禁止學生在未經獲得適當批準的受控物質的從(cong) 業(ye) 者或研究人員授權的情況下，在其研究中使用處方藥，並將該物質用於(yu) 規定的目的。

a、此類研究必須由合格的科學家進行，並且需要風險評估表3的文件

b、進一步禁止學生向人類參與(yu) 者提供處方藥

2. 對於(yu) 給脊椎動物服用處方藥的情況，這隻能在獸(shou) 醫的監督下進行，並且必須有為(wei) 此目的提供的處方。

參賽表格更新

表格的整體(ti) 變化不多，反映了許多沒有在實驗室環境中直接進行的項目的變化。

1、監管研究機構/行業(ye) 設置表（1C）

調整了問題1 a.和b.部分的順序，以便在“否”是需要額外描述的回答的情況下，為(wei) 回答留出更多空間。

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